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开封智慧健康职业学院医疗器械维护与管理

|日期：2025-06-30 |访问量：

开封智慧健康职业学院

医疗器械维护与管理人才培养方案

一、专业名称及代码

专业名称：医疗器械维护与管理

专业代码：490213

二、入学要求

普通高级中学毕业、中等职业学校毕业或具备同等学力。

三、修业年限

三年

四、职业面向

医疗器械维护与管理专业职业面向一览表

所属专业大类

（代码）

所属专业类

（代码）

对应

行业

（代码）

主要职业类别

（代码）

主要岗位类别

（或技术领域）

职业资格证书或

技能等级证书举例

食品

药品与

粮食大类

（49）

药品

与医疗

器械类

（4902）

医疗仪器

设备及

器械制造

（358）

医学设备管理工程技术人员

（2-02-07-05）

医疗器械装配工

（6-21-06-01）

医疗器械产品质量检验员、

医疗器械生产质量管理员、

医疗器械维护技术员。

电工上岗证、

机械CAD证书、

医疗器械装配工、

医疗器械产品

注册申报员。

五、培养目标及培养规格

（一）培养目标

本专业培养德智体美劳全面发展，掌握扎实的科学文化基础和常用医疗器械检测、注册管理、生产质量管理及相关法律法规等知识，具备医疗器械和相关检验仪器的操作、质量检测与控制、质量管理资料编制与整理等能力，具有工匠精神和信息素养，能够从事医疗器械产品质量检验、医疗器械分析和测试、医疗器械维护和故障排查维修等工作的高素质技术技能人才。

（二）培养规格

毕业生应在素质、知识和能力等方面达到以下要求：

1.素质

(1)坚定拥护中国共产党领导和我国社会主义制度，在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下，践行社会主义核心价值观，具有深厚的爱国情感和中华民族自豪感。

(2)崇尚宪法、遵法守纪、崇德向善、诚实守信、尊重生命、热爱劳动，履行道德准则和行为规范，具有社会责任感和社会参与意识。

(3)具有质量意识、环保意识、安全意识、信息素养、工匠精神、创新思维。

(4)勇于奋斗、乐观向上，具有自我管理能力、职业生涯规划的意识，有较强的集体意识和团队合作精神。

(5)具有健康的体魄、心理和健全的人格，掌握基本运动知识和1－2项运动技能，养成良好的健身与卫生习惯，以及良好的行为习惯。

(6)具有一定的审美和人文素养，能够形成1－2项艺术特长或爱好。

2.知识

（1）掌握必备的思想政治理论、科学文化基础知识和中华优秀传统文化知识；

（2）熟悉与本专业相关的法律法规以及环境保护、安全消防等知识；

（3）掌握人体解剖、临床医学概论等医学基础知识；

（4）掌握电工、电子技术的基本理论和知识；

（5）掌握医疗器械的质量检测知识；

（6）掌握医疗器械的维护知识；

（7）掌握医疗器械生产质量管理规范与质量管理体系的知识；

（8）掌握医疗器械注册管理的知识。

3.能力

（1）具有医疗器械的操作、使用及相应的培训指导能力；

（2）具有根据相关标准和产品技术要求进行医疗器械电路分析、结构分析与拆装、测试的能力；

（3）具有常用医疗器械维护、维修与管理的能力；

（4）具有依据相关标准对有源、无源医疗器械产品进行质量检验、分析和处理的能力；

（5）具有医疗器械产品相关标准、技术规范、检验方法的应用能力；

（6）具有医疗器械产品质量管理体系的应用能力；

（7）具有实施医疗器械绿色生产、安全防护的基本能力；

（8）具有探究学习、终身学习和可持续发展的能力。

六、典型工作任务与职业能力分析

工作任务	职业能力	课程设置
1.有源医疗器械检测 2.无源医疗器械检测	掌握呼吸机、麻醉剂、植入式心脏起搏器、心脏除颤仪器、心电图机、医用监护仪、超声诊断仪、高频手术设备、血液透析装置工作原理以及具备相应的检测能力。	有源医疗器械检测技术无源医疗器械检测技术
1.医疗器械的维护保养 2.医疗器械安装调试及故障检测维修	掌握相关医疗器械原理知识并具备医疗器械的常规保养及维修维护能力。	医疗器械概论、医疗器械分析与维护、临床医学概论、电工技术、电子技术基础
1.医疗器械注册管理 2.医疗器械生产质量管理规范与质量管理	具备解决社会问题的能力，能够维护社会公德、促进社会和谐、推动社会进步。	医疗器械管理与法规、医疗器械注册管理实务、医疗器械生产质量管理实务。

七、课程设置及要求

本专业课程主要包括公共基础课程和专业课程。

（一）公共基础课程

根据党和国家有关文件规定，将思想政治理论、中华优秀传统文化、体育与健康、军事理论、大学生职业发展与就业指导、心理健康教育等列入公共基础必修课；将党史国史、劳动教育、创新创业教育、大学英语、信息技术、健康教育、美育、公共艺术、职业素养等列入必修课或选修课。

课程名称：思想道德与法治

实施学期	1-2	总学时	54	讲授学时	54	实训学时	0
课程定位	公共必修课
教学目标	掌握马克思主义基本原理和马克思主义中国化理论成果，认识世情、国情、党情，深刻领会习近平新时代中国特色社会主义思想，培养运用马克思主义立场观点方法分析和解决问题的能力。自觉践行社会主义核心价值观，尊重和维护宪法法律权威，识大局、尊法治、修美德。矢志不渝听党话跟党走，争做社会主义合格建设者和可靠接班人。
主要内容	1.马克思主义的人生观、价值观、道德观、法治观，把握社会主义核心价值观与社会主义法治建设的关系。 2.帮助大学生筑牢理想信念之基，培育和践行社会主义核心价值观，传承中华传统美德，加强大学生职业道德教育。 3.大力弘扬中国精神，尊重和维护宪法法律权威，不断提升思想道德素质和法治素养。
实训项目	组织学生开展志愿服务活动、参加党的创新理论宣讲活动、开展校外社会实践调研活动、开展校内课堂实践教学活动。
证书描述
教学模式	主要采取课堂理论教学与校内外实践教学相结合的模式。
教学条件	实践教学基地主要包括：刘少奇纪念馆、开封博物馆、焦裕禄烈士陵园等。师资队伍是一支以专职教师为主，专兼结合、数量充足、素质过硬的思想政治理论课教师队伍。
教材选用	《思想道德与法治》，高等教育出版社。
考核方法	考试

课程名称：毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论

实施学期	3	总学时	36	讲授学时	36	实践教学学时	0
课程定位	公共必修课
教学目标	掌握毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系的基本原理及其对当代中国发展的重大意义，正确认识中国特色社会主义建设的发展规律，坚定在中国共产党的领导下走中国特色社会主义道路的理想信念，加快推进社会主义现代化进程的自觉性和坚定性。
主要内容	1.中国共产党把马克思主义基本原理同中国具体实际相结合产生的马克思主义中国化的两大理论成果。 2.理解毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观是一脉相承又与时俱进的科学体系。 3.引导学生深刻理解中国共产党为什么能、马克思主义为什么行、中国特色社会主义为什么好，坚定“四个自信”。
实训项目	组织学生实践教学基地参观学习、开展志愿服务活动、开展校外社会实践调研活动、参加党的创新理论宣讲活动、围绕授课专题进行课堂展示、演讲辩论。
证书描述
教学模式	采用理论教学和实践教学相结合的教学模式。
教学条件	实践教学基地主要包括：刘少奇纪念馆、开封博物馆、焦裕禄烈士陵园等。本课程师资队伍是一支专职为主、专兼结合、数量充足、素质优良的思政课教师队伍。
教材选用	《毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论》，高等教育出版社
考核方法	考试

课程名称：习近平新时代中国特色社会主义思想概论

实施学期	4	总学时	54	讲授学时	46	实践学时	8
课程定位	公共必修课
教学目标	讲授习近平新时代中国特色社会主义思想的核心要义、精神实质、丰富内涵、实践要求，结合习近平新时代中国特色社会主义思想在河南的生动实践，帮助大学生全面认识其时代意义、理论意义、实践意义、世界意义，深刻把握其中贯穿的马克思主义立场观点方法，进一步增强“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”，努力成长为担当民族复兴大任的时代新人。
主要内容	1.马克思主义中国化新的飞跃、习近平新时代中国特色社会主义思想的主要内容和历史地位。 2.坚持和发展中国特色社会主义的总任务。 3.坚持党的全面领导、在新征程中勇当开路先锋争当事业闯将等。
实训项目	组织学生实践教学基地参观学习、开展志愿服务活动、开展校外社会实践调研活动、参加党的创新理论宣讲活动、围绕授课专题进行课堂展示、演讲辩论。
证书描述
教学模式	采用理论教学和实践教学相结合的教学模式。
教学条件	实践教学基地主要包括：刘少奇纪念馆、开封博物馆、焦裕禄烈士陵园等。本课程师资队伍是一支专职为主、专兼结合、数量充足、素质优良的思政课教师队伍。
教材选用	《习近平新时代中国特色社会主义思想概论》，高等教育出版社
考核方法	考试

课程名称：体育与健康

实施学期	1-4	总学时	138	讲授学时	22	实训学时	116
课程定位	体育课程是学校贯彻“健康第一”指导思想的重要途径，是大学生以身体参与练习为主要手段，通过体育教学和科学的体育锻炼，增强体质、促进身心和谐发展，思想品德教育、体育技能教育与身体活动有机结合的教育过程。
教学目标	积极参与体育活动，形成良好锻炼习惯。能制定切实可行的锻炼计划或运动处方，具有一定的体育文化素养和鉴赏水平。掌握一定运动技能，不断提高运动水平。熟练掌握两项以上健身运动方法和运动技能，对常见的运动损伤能采取正确的处理方法。了解体质状况，增进健康水平，对体质状况做出正确评价。生活态度乐观向上，有团结合作精神，保持良好心理状态，学会合作，建立良好的人际关系，能不断调适有碍身体成长和思想进步的情绪，在运动中体验锻炼的乐趣和成功的感受。
主要内容	1.第一、二学期，开设常规型体育课。教学内容有太极拳、田径、篮球组成。 2.第三、四学期，开设选项课，学生根据自己的兴趣和需要，自主选择项目、自主选择任课教师。
实训项目	篮球、排球、足球、乒乓球、武术、健美操、体育舞蹈、瑜伽、跆拳道、散打等。
证书描述	无
教学模式	教、学、赛（练）模式。
教学条件	1个田径场、1个足球场、4个篮球场、2个排球场、2个羽毛球场、10个乒乓球台。师资队伍是一支以专职教师为主，专兼结合，数量充足，职称结构合理的教学团队。
教材选用	《体育与健康》第三版，北京出版集团北京出版社。
考核方法	1.体育课程每学期考核一次，其中，身体素质（占30%），运动技能（占50%），考勤或学习态度（占20%）。 2.每学期缺课三分之一（即6次课）及以上者即取消考试资格。

课程名称：大学英语

实施学期	1-2	总学时	132	讲授学时	132	实训学时	0
课程定位	英语课程是高等职业教育专科课程体系的有机组成部分，是专业学生必修或限定选修的公共基础课程，兼具工具性与人文性。旨在为学生学习英语和应用英语能力发展奠定良好的英语基础。
教学目标	全面贯彻党的教育方针，培育和践行社会主义核心价值观，落实立德树人根本任务，在日常生活和职场中用英语进行有效沟通的高素质技术技能型人才，能够达到课程标准所定的四项学科核心素养的发展目标。
主要内容	1.基础模块包括职业与个人、职业与社会和职业与环境。 2.拓展模块包括职业提升英语、学业提升英语。
实训项目	课堂分组活动演练、班级团队演练、课外口语小组活动、课堂分组阅读翻译活动演习、课堂个人阅读翻译情况汇报、课后书面阅读翻译活动（书面作业）、课后阅读翻译兴趣小组活动、实用表格信函填写训练、广告、产品介绍、厂商等介绍写作训练、产品使用说明书写作训练。
证书描述	1+X实用英语交际职业技能等级证书，大学英语四六级证书。
教学模式	突出职业教育特色，通过设计语言教学活动，加强学生语言实践应用能力的培养。以听说交际实例引入，以完成项目听说任务驱动，讲练结合，实现教学过程的“教、学、做”一体化。在英语语言实践应用的同时，思政教育贯穿始末，加深学生对职业理念、职业责任和职业使命的认识与理解。
教学条件	利用媒体、网络、人工智能、大数据、虚拟仿真等技术，依托慕课、微课、云教学平台等网络教学手段，利用翻转课堂、混合教学模式等构建真实、开放、交互、合作的教学环境。本课程已形成专兼结合、结构合理、数量充足的教学团队。
教材选用	《凤凰高职英语》，江苏凤凰教育出版社。
考核方法	采用形成性书面作业评价（40%）和期末考试终结性评价（60%）相结合的综合评价方式；按百分制进行评定。

课程名称：大学生创新创业

实施学期	3	总学时	36	讲授学时	20	实训学时	16
课程定位	公共必修课
教学目标	掌握开展创新创业活动所需要的基本知识；具备必要的创新创业能力；树立科学的创新观和创业观。
主要内容	创新思维、创新与创业管理、TRIZ与产品设计、创业团队管理、创业项目书的书写。
实训项目	创新思维训练、大学生创业的产业领域和创业策略的选择训练、创新想法转化为创业行动训练、技术冲突问题解决过程训练、团队有效管理的方法和技巧训练、制定创业计划书训练、创业融资管理和创业危机管理训练。
证书描述	无
教学模式	注重课堂教学与实训实践的充分结合，理论讲授与案例分析相结合、小组讨论与角色体验相结合、经验传授与创业实践相结合，实训实践环节不低于30%，做到“基础在学，重点在做”。设计真实的学习情境，通过运用模拟、现场教学等方式，努力将相关教学过程情境化，使学生更真实地学习知识、了解原理、掌握规律。
教学条件	建立了专兼结合，创新经历、创业体验丰富，创新创业教育理论新颖，创新创业训练有素的教师队伍。同时聘请了创业成功者、企业家、风险投资人等共同担任授课教师。课程教学的基本条件：创新创业工作室、模拟教学软件、创新创业信息资源等。
教材选用	近三年国家规划教材
考核方法	平时考查与期末综合考查两部分。总成绩由平时成绩（40%，其中到课率10%+课堂表现10%+课后作业20%）+实训实践、交易网络后台数据等多样性的方式进行考核。考核合格即取得相应学分。

课程名称：信息技术

实施学期	1	总学时	64	讲授学时	30	实训学时	34
课程定位	具有一定的计算机操作能力，运用计算机解决实际问题的动手能力，为全面提高学生的素质，形成综合职业能力和继续学习与其专业相关的计算机专业课程奠定良好的基础。
教学目标	培养学生熟练运用计算机的操作技能，使学生能够进行Windows操作系统的基本操作，熟练进行文字输入、编辑和图文排版，运用电子表格进行数据管理，制作精美的幻灯片，具有使用计算机进行网上浏览获取信息的能力和网上交流等技能。
主要内容	计算机基础知识、Windows操作系统、Office2010、Internet应用。
实训项目	Windows个性化设置、求职文稿的综合排版、本专业学生成绩数据处理、搜索与学生专业相关的信息制作成演示文稿。
证书描述	全国计算机等级证书。
教学模式	以学生为中心，采用“多媒体演示实例”、“任务驱动” 教学模式，运用校精品在线课程《信息技术》资源进行线上与线下相结合教学，实现教学过程的“教、学、做”一体化。
教学条件	运用校精品在线课程《信息技术》资源进行线上与线下相结合教学。师资队伍是一支以专职教师为主，数量充足，职称结构合理的教学团队。
教材选用	《信息技术》，上海交通大学出版社。
考核方法	本课程由平时成绩（30%）和期末考试（70%）组成，其中期末考试采用教考分离方式，期末考试实行以证代考，学生可以参加教育部“全国计算机应用水平考试” 的信息化办公模块考试。平时作业包括理论课的课外作业、上机练习考核和平时测验等。

课程名称：军事理论

实施学期	1	总学时	36	讲授学时	36	实训学时	0
课程定位	军事理论是普通高等学校学生的必修课程
教学目标	掌握军事基础知识和基本军事技能，增强国防观念、国家安全意识和忧患危机意识，弘扬爱国主义精神，传承红色基因，提高学生综合国防素质。
主要内容	中国国防、国家安全、军事思想、现代战争、信息化装备。
实训项目
证书描述
教学模式	使用课堂教学，教师面授和超星视频公开课在线课程的模式。
教学条件	学校按照教学时数和授课学生数量配备相应的军事理论课教师团队，统一组织，集体备课，共同完成军事理论课的授课工作。《军事技能》课程由学校联系相应军队，按计划派出承训力量，军地双方共同完成。
教材选用	《普通高等学校军事课教程》，国防科技大学出版社。
考核方法	军事理论考试由学校组织实施，考试成绩按百分制计分，根据在线课程中的考试成绩、平时成绩及作业完成度综合评定。

课程名称：形势与政策

实施学期	1-4	总学时	32	讲授学时	32	实践学时	0
课程定位	公共必修课
教学目标	正确理解当代中国马克思主义，深刻领会党和国家事业取得的历史性成就、面临的历史性机遇和挑战，引导大学生正确认识世界和中国发展大势，正确认识中国特色和国际比较，正确认识时代责任和历史使命，正确认识远大抱负和脚踏实地。
主要内容	1.党的理论创新最新成果，新时代坚持和发展中国特色社会主义的生动实践。 2.马克思主义形势观政策观、党的路线方针政策、基本国情、国内外形势及其热点难点问题。
实训项目	寒暑假社会实践活动
证书描述
教学模式	讲授为主，辅以多媒体教学，理论与实践相结合。
教学条件	学校配备多媒体教室等，配备足够的专（兼）职教师，教师均为硕士研究生或具有中级以上职称。
教材选用	《时事报告》（大学生版），中共中央宣传部，时事报告杂志社。
考核方法	课程论文

课程名称：劳动教育

实施学期	3	总学时	16	讲授学时	4	实训学时	12
课程定位	公共必修课
教学目标	树立正确的劳动观念，理解劳动是人类发展和社会进步的根本力量、认识劳动创造人、劳动创造价值、创造财富、创造美好生活的道理。尊重劳动，尊重普通劳动者，牢固树立劳动最光荣、劳动最崇高、劳动最伟大、劳动最美丽的思想观念。掌握基本的劳动知识和技能，具备完成一定劳动任务所需要的设计、操作能力及团队合作能力。继承中华民族勤俭节约、敬业奉献的优良传统，弘扬开拓创新、砥砺奋进的时代精神。形成诚实守信、吃苦耐劳的品质。珍惜劳动成果，养成良好的消费习惯，杜绝浪费。
主要内容	1.结合开展新时代校园爱国卫生运动，注重生活能力和良好卫生习惯培养。 2.树立自立自强意识，感受劳动创造价值，增强产品质量意识，体会平凡劳动中的伟大。 3.服务性劳动教育，利用知识、技能等为他人和社会提供服务。 4.在服务性岗位上见习实习，树立服务意识，实践服务技能。 5.在公益劳动、志愿服务中强化社会责任感。
实训项目
证书描述
教学模式	讲座、工程训练中心、实践训练、义务劳动。
教学条件	师资队伍以辅导员教师和工程训练中心教师为主、实践教学条件拥有工程训练中心。
教材选用
考核方法	4学时理论+2学时工程训练中心劳动实践+10学时其他劳动实践活动（4学时理论+12学时实践活动），成绩评定由上述三部分构成。其中理论占25%，工程训练中心实践占25%，其他形式劳动实践占50%。

（二）专业课程

包括专业基础课程、专业核心课程、专业拓展课程，并涵盖有关实践性教学环节。

1.专业基础课程（6门）：人体解剖学、临床医学概论、医疗器械概论、电工技术应用与实践、基础化学、微生物基础。

2.专业核心课程（7门）：有源医疗器械检测技术、无源医疗器械检测技术、医疗器械分析与维护、医疗器械管理与法规、医疗器械注册管理实务、医疗器械生产质量管理实务。

3.专业拓展课（4门）：机械制图、医疗器械营销实务、医疗器械专用英语、单片机技术。

实习实训：对接真实职业场景或工作情境，在校内外进行医疗设备电工电子技术、医疗器械检测与调试、医疗器械维护维修等实训。在医疗器械生产企业、医疗器械维护维修企业、医疗器械检测机构等单位进行岗位实习。

课程名称：医疗器械概论

实施学期	3	总学时	48	讲授学时	32	实训学时	16
课程定位	专业基础课程
教学目标	学生在课程学习过程中，熟悉各类医疗器械的组成、结构，了解医疗器械基本规范和临床使用，全面认识医疗器械各类产品，形成良好的职业素质，具有较强的职业技能，进一步提升学生的自主学习能力、自我发展能力、知识应用能力和创新能力，有机融入理想信念教育、爱国主义教育、道德法规教育。
主要内容	本课程包括医疗器械概述、生理信息测量仪器、医用监护仪器、医用超声诊断与治疗仪器、医用放射诊断与治疗设备、磁共振成像设备、医用光学仪器、临床检验仪器、急救医疗设备、其他医用治疗仪器、数字化医院及现代医学信息技术等内容。
实训项目	生理信息测量仪器、医用监护仪器、医用超声诊断与治疗仪器、医用放射诊断与治疗设备、磁共振成像设备、医用光学仪器、临床检验仪器、急救医疗设备等其他医用治疗仪器的使用。
证书描述	无
教学模式	问题导向教学法、模拟情境教学法、讨论教学法、自学辅导式、探究式教学、情景式教学、范例教学模式等。
教学条件	多媒体教室、教学资源等。
教材选用	《医疗器械概论》，人民卫生出版社。
考核办法	理论考核，实践考核。

课程名称：临床医学概论

实施学期	2	总学时	68	讲授学时	44	实训学时	24
课程定位	专业基础课程
教学目标	学生在课程学习过程中，使学生了解临床医学的基本概念、常见疾病的病因、发病机制和病理生理过程。熟悉各类常见疾病的临床表现、诊断方法和鉴别诊断要点。掌握基本的治疗原则和预防措施，包括药物治疗、手术治疗等不同治疗手段的适应症和禁忌症。熟练掌握基本的体格检查方法，如视诊、触诊、叩诊、听诊等，并能准确判断检查结果的意义。培养学生的职业道德和人文关怀精神，使其在临床实践中能够尊重患者隐私，关心患者疾苦。增强学生的批判性思维和终身学习意识，以适应不断发展的临床医学知识和技术。
主要内容	内科学基础知识：问诊的内容和方法、常见症状及临床意义、体格检查、病历书写、诊断疾病的步骤和临床思维方法、药学监护。外科学基础知识：概述、外科学常用技术和方法、外科常见基础病症。常用辅助检查：概述、实验室诊断及其临床意义、常用医学影像学检查技术及其临床意义、临床常用器械检查及其临床意义、其他检查。
实训项目	临床医学基础知识实训；临床诊断技能实训；临床治疗原则与技能实训；急救与重症监护实训；临床思维与病例讨论实训；医患沟通与医学伦理实训。
证书描述	无
教学模式	问题导向教学法、模拟情境教学法、讨论教学法、自学辅导式、探究式教学、情景式教学、范例教学模式等。
教学条件	多媒体教室、教学资源等。
教材选用	《临床医学概论》第三版，人民卫生出版社。
考核办法	理论考核，实践考核。

课程名称：电工技术应用与实践

实施学期	1	总学时	64	讲授学时	48	实训学时	16
课程定位	专业基础课程
教学目标	以现代电工技术的基本知识、基本理论、基本技能为主线，以应用为目的，在保证科学性的前提下，理论分析重点突出、概念清楚、实用性强。将理论知识的讲授、课内讨论、作业与技能训练有机结合。
主要内容	包括电路的基本概念和基本定律、电路的分析方法、线性电路的暂态分析、交流电路、三相电路、磁路和变压器、电动机、继电-接触器控制、可编程控制器、供电配电与安全用电、电工基本操作技能、电工常用仪器、仪表的使用技能、自动控制电路的设计与实际连接技能。‌
实训项目	电路中电位的测量、基尔霍夫定律的验证、戴维南定理的验证、功率因数的提高、三相负载联结。
证书描述	无
教学模式	多媒体教学、实训操作、小组讨论。
教学条件	多媒体教室电工实训室
教材选用	《电工技术应用与实践》，电子工业出版社
考核办法	平时成绩+理论考试

课程名称：有源医疗器械检测技术

实施学期	4	总学时	72	讲授学时	48	实训学时	24
课程定位	专业核心课程
教学目标	通过本课程的学习，使学生掌握有源医疗器械检测的基本理论知识，熟悉各类有源医疗器械的特点、分类及适用范围；能够熟练应用检测设备对有源医疗器械进行电气安全检测和性能检测，具备分析检测结果、判断医疗器械是否合格的能力；增强学习的创新意识和解决实际问题的能力，为有源医疗器械检测技术的发展做出贡献。
主要内容	医疗器械检测基础知识；电气安全通用要求的检测；多参数监护仪的检测；呼吸机的基本原理及其检测技术；麻醉机的基本原理及其检测技术；植入式心脏起搏器的基本原理及其检测技术；心脏除颤器的基本原理及其检测技术；心电图机的基本原理及其检测技术；医用监护仪的基本原理及其检测技术；超声诊断仪的基本原理及其检测技术；高频手术设备的基本原理及其检测技术；血液透析装置的基本原理及其检测技术。
实训项目	接地电阻检测实训；绝缘电阻检测实训；漏电流检测实训；超声诊断设备性能检测实训；心电图机性能检测实训；监护仪性能检测实训。
证书描述
教学模式	多媒体教学、实训操作、小组讨论。
教学条件	多媒体教室、有源医疗器械检测实训室。
教材选用	《有源医疗器械检测技术》，中国医药科技出版社。
考核方法	理论考试，实训考核。

课程名称：无源医疗器械检测技术

实施学期	4	总学时	72	讲授学时	48	实训学时	24
课程定位	专业核心课程
教学目标	无源医疗器械检测技术是医疗器械检测技术专业的一门专业课程，可直接应用于解决无源医疗器械质量检验中的实际问题。本课程的任务是使学生掌握常用无源医疗器械评价的基本原则，输液、注射器具、血压计的国家标准、检测仪器及检测方法，外科植入器械（包括人工关节、人工心脏瓣膜、人工晶体、血管支架）的标准及其检测方法。使学生学会应用医疗器械检测的标准和方法，分析、解决一些产品质量检测中的实际问题。
主要内容	医疗器械生物学评价；输血、输液、注射器具检验标准及方法；血压计检验标准及方法；微粒检测方法；环氧乙烷残留量检测；人工心脏瓣膜检测方法；外科植入器械及其检测；血管支架及其检测方法；人工晶体及其检测方法。
实训项目	微粒检测；注射器滑动性能测试；血压计压力测试；注射器耐压力测试；溶血实验。
证书描述
教学模式	多媒体教学、实训操作、小组讨论。
教学条件	多媒体教室、无源医疗器械检测实训室。
教材选用	《无源医疗器械检测技术》，中国医药科技出版社。
考核方法	理论考试，实训考核。

课程名称：医疗器械管理与法规

实施学期	3	总学时	32	讲授学时	28	实训学时	4
课程定位	专业核心课程
教学目标	通过本课程的学习，使学生掌握和了解医疗器械监管法规体系、医疗器械监管机构体系、医疗器械产品管理、医疗器械生产管理、医疗器械经营管理、医疗器械使用管理、医疗器械不良事件监测与再评价。
主要内容	医疗器械监管法规体系；医疗器械监管机构体系及机构职能；医疗器械产品管理；医疗器械生产管理；医疗器械经营管理；医疗器械不良事件监测与再评价；医疗器械使用管理；医疗器械广告管理等。
实训项目	医疗器械分类检查；医疗器械分类的实践；医疗器械注册检验；医疗器械产品备案与注册。
证书描述
教学模式	讲授为主，辅以多媒体教学，理论与实践相结合。
教学条件	多媒体教室、影像实训室。
教材选用	《医疗器械管理与法规》，人民卫生出版社。
考核办法	平时成绩+理论考试

课程名称：医疗器械营销实务

实施学期	3	总学时	72	讲授学时	40	实训学时	32
课程定位	专业拓展课程
教学目标	通过本课程的学习，使学生掌握医疗器械营销管理必须具备的市场营销环境分析、市场调查分析统计的基本知识；掌握医疗器械市场开发、营销渠道建设与管理、医疗器械营销沟通和医疗器械招投标活动的技能，树立现代营销理念。进一步提升学生的自主学习能力、语言表达能力和自我发展能力、知识应用能力和创新能力，为学生从事医疗器械市场营销管理活动奠定基础。
主要内容	包括医疗器械市场认识、营销环境分析、市场调查、市场细分和定位、产品策略、定价策略、分销渠道策略、促销策略、招投标与融资租赁、网络营销等内容。
实训项目	市场调研；产品知识培训；营销渠道建设；销售技巧训练。
证书描述
教学模式	理论讲授式、问题导向教学法、模拟情境教学法、讨论教学法、自学辅导式、探究式教学、情景式教学、范例教学模式等。
教学条件	多媒体教室、实训室
教材选用	《医疗器械营销实务》，人民卫生出版社
考核办法	理论考试，实训考核。

课程名称：医疗器械生产质量管理实务

实施学期	4	总学时	64	讲授学时	52	实训学时	12
课程定位	专业核心课程
教学目标	通过本课程学习，使学生了解医疗器械生产质量管理的相关法规和标准，让学生掌握医疗器械生产过程中的质量控制要点，如原材料采购质量控制、生产工艺质量控制、成品检验质量控制。培养学生能够运用质量管理工具，训练学生具备制定和审核医疗器械生产器械生产质量管理文件的能力。培养学生严谨、负责、规范的工作态度，以适应医疗器械行业严格的质量管理要求。
主要内容	包括医疗器械法规与标准、生产质量管理体系、质量控制环节、质量管理工具应用、文件管理等内容。
实训项目	生产环境控制实训、生产过程质量控制实训、质量检验与控制实训。
证书描述
教学模式	课堂讲授、案例教学、实践教学、小组项目等。
教学条件	多媒体教室
教材选用	《医疗器械生产质量管理规范》，中国医药科技出版社。
考核办法	理论考试，实训考核。

课程名称：医用电子仪器分析与维护

实施学期	3	总学时	64	讲授学时	32	实训学时	32
课程定位	专业核心课程
教学目标	通过学习医疗器械概论的基本理论和基本知识，掌握各类医用治疗设备的基本原理、结构组成、主要部件和各部件的用途。让学生学会治疗设备常见故障分析、故障排除、设备安装等基本技能，为课程知识和技能向职业能力的迅速转化奠定基础，提高学生继续学习的能力。树立学生勤奋好学、努力进取、团结协助的精神和服务意识，引导学生综合运用所学知识，独立解决实际问题。
主要内容	医用治疗仪器设备（如呼吸机、麻醉机、血液透析机、冲击波体外碎石机、激光治疗机、理疗仪器与其他治疗设备、心脏起搏器、心脏除颤器等）常见机型的结构、工作原理、操作和维修方法。
实训项目	设备操作实训；设备维护实训；案例分析实训。
证书描述
教学模式	理论讲授与实践操作相结合、项目驱动教学、案例教学、小组讨论等。
教学条件	医疗器械维护实训室，专（兼）职教师2名，实验教师1名。
教材选用	《医用电子仪器分析与维护》，人民卫生出版社。
考核办法	理论考试，实训考核。

课程名称：单片机应用技术

实施学期	2	总学时	36	理论学时	18	实践学时	18
课程定位	专业拓展课
教学目标	掌握单片机仿真器和编程器使用方法；掌握 MCG51 汇编语言基本指令；掌握典型 A/D、D/A 转换器的使用方法；掌握加、减、乘、除等子程序调用方法；掌握 MCGS-51 单片机的 I/O 接口、中断、定时器等模块工作原理。
主要内容	项目 1 认识单片机开发环境项目 2 花样流水灯项目 3 带静态显示的十字路口交通灯项目 4 简易秒表项目 5点阵广告牌项目 6 4 路抢答器项目 7 4*4 密码锁项目 8 多功能电子钟整机安装调试
实训项目	万用表、信号发生器、示波器等常用电子仪表；查阅常用电子元器件和芯片的规格、型号、使用方法等技术资料；使用汇编语言进行电子产品软件程序设计；用 PROTEUS 仿真软件对电子电路进行仿真；撰写产品制作文件、产品说明书。
证书描述
教学模式	多媒体教学及讲解、实训操作、小组讨论。
教学条件	多媒体教室、影像实训室、校外见习。
教材选用	《单片机技术与应用项目式教学》，机械工业出版社。
考核方法	平时成绩+理论考试。

课程名称：医用材料概论

实施学期	4	总学时	64	讲授学时	48	实训学时	16
课程定位	专业核心课程
教学目标	通过本课程的学习，使学生掌握医用材料的基本概念、分类、性质及制备方法；了解常见医用材料的生物相容性、安全性及临床应用；掌握医用材料在医疗健康领域的应用技术及发展趋势。同时，培养学生具备初步的医用材料实验技能和科研能力，为后续的学术研究和职业发展打下坚实的基础。
主要内容	本课程包括医用材料的基本概念和分类、医用材料的性能要求、常见医用材料介绍、医用材料的制备技术、医用材料的应用现状和发展趋势等。
实训项目	医用材料的识别与分类实训、医用材料的加工工艺实训、医用材料性能测试实训、医用材料在医疗器械设计中的应用实训。
证书描述	无
教学模式	问题导向教学法、模拟情境教学法、讨论教学法、自学辅导式、探究式教学、情景式教学、范例教学模式等。
教学条件	多媒体教室、教学资源等。
教材选用	《医用材料概论》，人民卫生出版社。
考核办法	理论考核，实践考核。

八、教学进度总体安排

（一）教学计划表

课程类别	序号	课程名称		学时分配				课程性质	考核方式	学期课程安排
				学时	学分	理论教学	实践教学			第一学期	第二学期	第三学期	第四学期	第五学期	第六学期
				学时	学分	理论教学	实践教学			20周	20周	20周	20周	20周	20 周
公共基础课程	1	思想道德与法治		54	3	54	0	必修	考试	2	2
	2	毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论		36	2	36	0	必修	考试			2
	3	习近平新时代中国特色社会主义思想概论		54	3	46	8	必修	考试				3
	4	体育与健康		138	7.5	22	116	必修	考试	2	2	2	2
	5	高等数学		90	5	90	0	必修	考试	2	4
	6	大学英语		132	8	132	0	必修	考试	4	4
	7	大学生职业规划与就业指导		26	1.5	20	6	必修	考查		1			√
	8	大学生创新创业		36	2	20	16	必修	考查			2
	9	大学生心理健康		32	2	22	10	必修	考查	2
	10	信息技术		64	4	30	34	必修	考试	4
	11	军事理论		36	2	36	0	必修	考查	2
	12	军事技能训练		112	2	0	112	必修	考查	3W
	13	国家安全教育		16	1	8	8	必修	考查	（1-4学期）讲座
	14	形势与政策		32	1	32	0	必修	考查	（1-4学期）讲座
	15	劳动教育		16	1	4	12	必修	考查			1
	小计			874	45	552	322			18	13	7	5
公共选修课程	16	中国共产党党史教育		18	1	18	0	选修	考查	√
	17	新中国史		18	1	18	0	选修	考查		√
	18	美育类（三选一）	艺术鉴赏	28	1.5	12	16	选修	考查		2
			书法鉴赏					选修	考查
			舞蹈鉴赏					选修	考查
	19	语言文化（二选一）	应用文写作	28	1.5	16	12	选修	考查			2
	19	语言文化（二选一）	文学欣赏	28	1.5	16	12	选修	考查			2
	20	中华优秀传统文化（三选一）	中华国学	18	1	12	6	选修	考查				1
			走进故宫					选修	考查
			孙子兵法中的思维智慧					选修	考查
	小计			110	6	76	34			0	2	2	1
专业基础课程	21	人体解剖学		32	2	32	0	必修	考试	2
	22	临床医学概论		68	4	44	24	必修	考试		4
	23	医疗器械概论		48	3	32	16	必修	考试			4
	24	电工技术应用与实践		64	4	48	16	必修	考试	4
	25	基础化学		36	2	30	6	必修	考试	2
	26	微生物基础		36	2	28	8	必修	考试		2
	小计			284	17	214	70			8	8	4	0
专业核心课程	27	有源医疗器械检测技术		72	4	48	24	必修	考试				4
	28	无源医疗器械检测技术		72	4	48	24	必修	考试				4
	29	医用电子仪器分析与维护		64	4	32	32	必修	考试			4
	30	医疗器械管理与法规		32	2	28	4	必修	考试			2
	31	医疗器械注册管理实务		36	2	30	6	必修	考试				2
	32	医疗器械生产质量管理实务		64	4	52	12	必修	考试				4
	33	医用材料概论		64	4	48	16	必修	考试				4
	小计			404	24	286	118			0	0	8	18
专业拓展课程	34	机械制图		36	2	24	12	选修	考试	2
	35	医疗器械营销实务		72	4	40	32	选修	考试			4
	36	医疗器械专用英语		36	2	18	18	选修	考试				2
	37	单片机应用技术		36	2	18	18	选修	考试		4
	小计			180	10	100	80			2	4	4	2
专业实训课程	38	医疗器械维修技能实训		56	3	0	56	必修	考查	2W
	39	医疗产品组装与调试		72	4	0	72	必修	考查			2 W
	40	电工电子技术实训		56	3	0	56	必修	考查		2W
	41	顶岗实习		840	30	0	840	必修	考查					20W	10W
	小计			1024	40	0	1024
合计				2876	142	1228	1648			28	27	25	26

（二）集中实践环节设置表

序号	课程名称	学分	周数	学时	开设学期	备注
1	军事技能训练	2	3	112	1
2	医疗器械维修技能实训	3	2	56	1
3	医疗产品组装与调试	4	2	72	3
4	电工电子技术实训	3	2	56	2
6	顶岗实习	30	30	840	5、6
合计		42	39	1136

（三）教学总学时分配表

序号	课程类型		课程	课程门数	教学课时				实践学时比例	占总学时比例
序号	课程类型		性质	课程门数	总学分	理论课	实践课	总学时	实践学时比例	占总学时比例
1	公共基础课程	公共基础必修课程	必修课	15	45	552	322	874	37%	30%
2	公共基础课程	公共基础选修课程	选修课	5	6	76	34	110	31%	4%
3	专业课程	专业基础课程	必修课	6	17	214	70	284	25%	10%
4		专业核心课程	必修课	7	24	286	118	404	29%	14%
5		专业拓展课程	选修课	4	10	100	80	180	48%	6%
6		专业实训课	必修课	4	40	0	1024	1024	100%	36%
总计				41	142	1228	1648	2876	57%	100%
总学时数为2876，其中：
（1）理论教学学时数为1228，占总学时比例为42.7%；
（2）实践性教学学时数为1648，占总学时比例为57.3%；
（3）公共基础课程学时数为984，占总学时比例为34.2%；
（4）选修课程学时数为290，占总学时比例为10.1%。

教学总课时为2876学时，理论总学时1228学时，实践总学时1648学时，总学分为 142学分。

（四）教学进程安排表

学

年

学

期

教学进程周次

课

堂

教

学

周

数

开

学

准

备

周

数

实践教学周数

机

动

周

数

考

试

周

数

学

期

教

学

总

周

数

寒暑假周数

军

训

入学

安全

劳动

教育

认

知

实

习

职

业

实

训

岗

位

实

习

毕

业

设

计

第

一

学

年

一

○

#↑

※△

※

⊙

周

末

二

○

※

⊙

第

二

学

年

三

○

※

⊙

四

○

※

⊙

第

三

学

年

五

○

▲

◇

◇■

＆

6.5

0.5

六

◇

■

◇

＆

7.5

0.5

总计

周

末

120

说明

1.三年6学期总周数共120周。

2.认知实习原则上在专业课开始时安排；职业实训根据专业教学进度安排；岗位实习一般为6个月。

3.○开学准备 ↑入学、安全、劳动教育 #军训

※课堂教学 ⊙考试 △认知实习 ▲职业实训 ◇岗位实习 ■毕业设计＆机动 …放假

（五）理论教学和实践教学说明

1.理论教学

理论教学主要在校内多媒体教室进行，根据课程特点，借助多媒体课件、视频、网络等教学资源，采用讲授、案例讨论、问题导向式等教学方法，使学生掌握公共基础课、专业基础课、专业核心能力课、专业拓展能力课程的理论知识。

2.实践教学

本专业实践教学体系以工学交替及理、实一体化为主导，培养学生岗位胜任能力，强化实践能力和创新精神培养。实践教学包括校内实验、实训和校外实习（认知实习、跟岗/顶岗实习）、德育综合教育等。通过岗位实习让学生进一步巩固和充实所学的专业知识，培养学生职业岗位工作能力和专业技能，培养学生分析和解决实际问题的能力；在实习中培养学生良好的组织纪律观念、职业道德观念和劳动观念。

九、实施保障

（一）师资队伍

1.队伍结构

本专业配备27名教师，其中，专职教师21人，兼职教师6人，副高级以上职称8人，占29.6％；硕士研究生6人，占22.2％，双师素质教师7人。学生数与专任教师数比例为15:1。教师团队职称、专业、年龄结构合理，教学经验丰富，教学技能娴熟，为专业人才培养奠定坚实基础。

2.专任教师

具有高校教师资格和本专业领域有关专业技术证书；理想信念坚定、道德情操高尚、学识扎实、有仁爱之心；具有丰富的教育教学经验和实践操作能力；具有较强信息化教学能力，能够开展课程教学改革和科学研究；每5年累计不少于6个月的企业实践经历。

3.专业带头人

专业带头人具有副高职称，能够及时把握国内外医疗器械维护与管理行业、专业发展，能广泛联系行业企业，熟悉行业企业对本专业人才的需求实际，教学设计、专业研究能力强，组织开展教科研工作能力强，在本领域具有一定的学术影响力。

4.兼职教师

兼职教师主要从本专业相关的行业企业聘任，具备良好的思想政治素质、职业道德和工匠精神，具有扎实的专业知识和丰富的实际工作经验，能承担专业实践课程教学、实习实训指导和学生职业发展规划指导等教学任务。

（二）教学设施

1.专业教室基本条件

满足电源、光照、温控、安全条件，配备适应本专业教学的多媒体设备和教学用具，提供互联网接入和网络安全防护系统。安装应急照明装置并保持良好状态，符合紧急疏散要求、标志明显，保持逃生通道畅通无阻。

2.校内实训基地

专业实训室设置表

实训室名称	实训项目	教学组织	技能鉴定
电工电子技术实训室	YL-1008B电工电子实训	以班级为单位分为若干小组进行训练	电工上岗证
医疗器械维护实训室	医用电子仪器原理分析、设备维护	10人为一小组进行实训	医疗器械装配工
智慧解剖实训室	人体器官解剖、人体结构认知	10人为一小组进行实训	无
智能医疗装备实训室	CT实训、DR实训、超声实训、核磁模拟器	10人为一小组进行实训	医疗器械装配工
医疗设备装调实训室	YL-135电子产品装调与智能检测	10人为一小组进行实训	医疗器械装配工
VR虚拟仿真实训室	VR教学设备平台实训	10人为一小组进行实训	无

（三）教学资源

1.教材选用

优先选用“国家规划教材”、“教育部教学指导委员会推荐教材”、“获国家或省部级奖的优秀教材”等近3年出版的教材。依据医疗器械维护与管理专业教学工作的内容和学校教学改革的实际，鼓励开发本专业校本教材或活页式教材。经过规范程序择优选用教材，禁止不合格的教材进入课堂。

2.图书文献配备

图书文献配备能满足人才培养、专业建设、教科研等工作的需要，方便师生查询、借阅。图书文献涵盖行业法律法规、行业标准、技术规范以及相关专业技术手册、操作规范等，包含医疗器械在内的各类图书和实务案例类图书，多种医疗器械类专业学术期刊。专业类图书文献主要包括：医疗器械专业中外图书及期刊；专业技术资料；最新发布的与本专业相关的国际标准、国家标准、行业标准、社团标准及技术规程规范等。

（四）教学方法

主要采用多媒体集中授课和试验相结合，根据课程实际情况采用上机操作、项目教学法、案例教学法、一体化教学法等教学方法，强调学生的职业实践操作技能的培养，教学中做到学中做、做中学，能实现师生相互交流与沟通，保证教学方法的科学、有效，保证良好的教学效果。

（五）教学评价

本专业教学评价体系坚持立德树人，牢记为党育人、为国育才使命，充分发挥教育评价的导向作用，完善教育质量评估监测体系，引导确立科学的育人目标，确保教育正确发展方向。科学合理地确定课程教学评价的内容、形式和方法，全面考察学生的专业理念、专业知识和能力，不断改进结果评价，强化过程评价，注重增值评价，健全综合评价，更好地促进人才的培养。

1.评价原则

在评价过程中，采用“多元评价”的方式，强调评价主体、评价方式和评价过程的多元化和多维度，把“形成性评价”“终结性评价”“增值评价”相结合，兼顾学习过程和学习结果的重要性，同时关注学生的个体差异性，重视学生的个体增值；注重学生实际技能的考核，兼顾专业知识和职业能力两个方面，强调解决实际问题的能力，课堂内外相结合，重视学生职业素质的形成。另外，学生参加各类社会活动和比赛等，取得良好效果及成绩的，根据具体情况按不同标准，以奖励形式计入学生的学业成绩中。

2.评价标准

（1）过程评价

过程评价充分挖掘学生的学习主动性、积极性及创新精神，注重形成性评价，主要包括课前平台学习数据、检测讨论完成情况等；课中出勤情况、作业汇报评价情况、参与课堂讨论情况、小组协作情况、活动设计评价情况、课堂实操训练情况等；课后任务完成情况、项目综合任务参与度情况、项目反思讨论情况等。另外在过程评价中融入职业态度养成情况的动态跟踪评价。

（2）结果评价

结果评价对学生目标达成程度进行有效评价，突出质量结合的评价导向，包括专业课程学习的考核成绩（由平时成绩（30%）、实践成绩（50%）、期末成绩（20%）三部分组成其中期末成绩以理论笔试结合实操考试进行）、专业综合实践能力评价、专业综合素质测试成绩、校内技能大赛参与情况、考取职业技能证书情况等。

（3）综合评价

综合评价是对学生德智体美劳的发展情况进行全面评价。主要对学生在思想品德学业成长、身心发展、兴趣特长、文明素养、劳动观念等方面的总体表现进行评价。具体表现形式是学生综合素质测评、学校综合评价、企业导师的综合评价、校外志愿服务情况、参与社团及社会公益服务情况等。

（六）质量管理

1.学院建立专业建设和教学质量诊断与改进机制，建立校企合作的专业建设和教学过程质量监控机制，定期完善人才培养方案和课程标准，逐步完善课堂教学、教学评价、实习实训、毕业设计以及专业调研、人才培养方案更新、资源建设等方面质量标准建设，通过教学实施、过程监控、质量评价和持续改进，全面把控人才培养质量。

2.学院建立教学管理机制，加强日常教学组织运行与管理，定期开展课程建设水平和教学质量诊断与改进，建立健全巡课、听课、评教、评学等制度，严明教学纪律，强化教学组织功能，定期开展公开课、示范课等教研活动。每学期不定期召开学习委员例会，听取学生对教学各方面合理的意见和建议，并及时将学生的合理意见反馈给任课教师及相关部门，充分尊重学生。

3.定期召集企业和同行专家，组建专业指导委员会，定期召开专业指导委员会会议。建立毕业生跟踪反馈机制及社会评价机制，并对生源情况、在校生学业水平、毕业生就业情况等进行分析，定期评价人才培养质量和培养目标达成情况。

4.专业教研组织充分利用评价分析结果有效改进专业教学，持续提高人才培养质量。

十、毕业要求

（一）修业年限

学生在校期间实施3－5年的弹性学习年限制度，学生在校基本学习年限为3年，可根据个人修业情况，申请延长修业时间，最晚可推迟2年毕业。

（二）学分规定

学分规定总学分不低于142学分（其中选修课学分16学分），但必须修完所有专业课程。学生在基本学习年限内，未获得毕业所需学分，可申请结业证（学籍终止）；不申请结业者，可重修相应课程。学分设定标准以授课（训练）学时数为准。

（三）证书要求

至少获得一个本专业核心岗位中的职业技能等级证书（中级以上）。

开封智慧健康职业学院 医疗器械维护与管理

开封智慧健康职业学院医疗器械维护与管理